Wir stehen für Qualität

Einer der Marktleader zu sein, bedeutet permanente Weiterentwicklung in allen Unternehmensprozessen

Gesetze und Vorschriften rund um Medizinprodukte gehören zu den anspruchsvollsten weltweit. Dabei steht der Schutz der Patienten im Vordergrund.

Eine hohe Produktequalität ist Pflicht. Professionalität ergibt sich aus einem hohen Verständnis für die Anwendungen und der Qualifikation der Produkte. Kriterien wie:

  • Entwicklung der Entwicklungs-Verifizierung
  • Klinische Bewertungen und Nachweise zur Biokompatibilität 
  • Validierung der Prozesse
  • Marktüberwachung

Entscheiden über den Erhalt von Zertifikaten und in Folge über die Verkaufszulassung in verschiedenen Regionen.

 

Die JOTA AG ist von der mdc Medical Device Certification zertifiziert nach:

Eine Auswahl aus vielen internationalen Regristrierungen wie:

  • Ministry of Health, Labor and Welfare of Japan, seit 2001
  • Health Canada, seit 2008
  • FDA USA, seit 2006