Мы выступаем за качество
Будучи одним из лидеров на рынке, мы постоянно развиваем все корпоративные процессы, а также обеспечиваем соответствие всем нормативным требованиям.
Законы и предписания в отношении медицинских устройств - одни из самых жестких в мире и направлены, в первую очередь, на защиту пациента.
Высокое качество продукта имеет ключевое значение. Залогом профессионализма является внимание к особенностям сферы применения продукции и подтверждение качества самой продукции. Для получения всех необходимых сертификатов и последующих разрешений на продажу в различных регионах необходимо выполнить множество требований, среди которых:·
- экспериментальная отработка образцов·
- клиническая оценка и доказательство биологической совместимости·
- одобрение технологических процессов·
- наблюдение за рынком
Компания JOTA AG сертифицирована mdc Medical Device Certification на соответствие следующим нормам:·
Кроме того, у нас есть сертификаты ряда иностранных органов контроля, таких как:·
- Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты Японии (с 2001 года)
- Министерство здравоохранения Канады (с 2008 года)
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (с 2006 года)